9月24日,為指導體外診斷試劑的臨床評價(jià)工作,根據《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》(國家市場(chǎng)監督管理總局令第48號),國家藥監局組織制定了《免于臨床試驗的體外診斷試劑臨床評價(jià)技術(shù)指導原則》,現予發(fā)布。
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